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凱萊英合作伙伴再鼎醫(yī)藥PARP 抑制劑「則樂?」上市2020-01-14凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)熱烈恭賀合作伙伴再鼎醫(yī)藥(上海)有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;以下簡稱:再鼎醫(yī)藥)的PARP抑制劑則樂?(尼拉帕利)獲批上市。適應(yīng)癥為對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療。這不僅將為國內(nèi)患者帶來更多的用藥選擇,也標(biāo)...查看詳情
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2019年醫(yī)藥政策熱點(diǎn)匯總2020-01-01前言:2019年,醫(yī)藥政策密集出臺、新藥研發(fā)進(jìn)程加快、國際合作持續(xù)深化,中國醫(yī)藥行業(yè)正經(jīng)歷全面轉(zhuǎn)型升級,向高質(zhì)量、高水平邁進(jìn)。在新年伊始之際,編者對2019年全年醫(yī)藥政策熱點(diǎn)進(jìn)行了摘錄回顧。 1月1月2日 ,國家衛(wèi)健委等12部門聯(lián)合制定《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》。方案明確,及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄、完善藥...查看詳情
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小核酸藥物風(fēng)生水起,凱萊英戰(zhàn)略布局一站式CMC服務(wù)平臺2019-12-24繼1998年美國FDA批準(zhǔn)第一個反義核酸藥物VitraveneTM上市許可和1998年A. Fire和C. Mello報道了RNA干擾機(jī)制以來,核酸藥物的開發(fā)經(jīng)過20年沉浮,近兩年迎來了爆發(fā)式發(fā)展。自2016年起至今,已有7個核酸藥物先后獲批上市(表1),而Spinraza(反義寡核苷酸藥物)更是在2018年以超過17億美金的市場銷售成為首個“重磅核酸藥”。來自The Medici...查看詳情
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海外高層次青年人才到訪凱萊英參觀考察2019-12-242019年12月23日,凱萊英迎來近300位來自海內(nèi)外30個國家和地區(qū)的青年專家集體到訪。這些意氣風(fēng)發(fā)、朝氣蓬勃的青年才俊來自哈佛大學(xué)、MIT、帝國理工、斯坦福大學(xué)、賓夕法尼亞大學(xué)、牛津大學(xué)、東京大學(xué)、芝加哥大學(xué)、悉尼大學(xué)、康奈爾大學(xué)、杜克大學(xué)、波士頓大學(xué)、科隆大學(xué)、慕尼黑大學(xué)、多倫多大學(xué)、法蘭克福大學(xué)、哥本哈根大學(xué)、海德堡大學(xué)、華盛...查看詳情
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“羽”我同行 “羽”你同在 ——凱萊英天津公司羽毛球比賽圓滿落幕2019-12-24只有更好地生活,才能更好地工作;從各類國際、國內(nèi)培訓(xùn),到各類文娛表演、體育競技;從外出旅游、部門聚餐,到員工健身、員工校友會;凱萊英注重企業(yè)文化的熏陶與培養(yǎng),從而促進(jìn)員工身心健康全方位發(fā)展。2019年12月7日下午,一場別開生面的羽毛球比賽在凱萊英隆重開啟。此次比賽設(shè)男子單打、女子單打、混合雙打,共有20余名羽毛球愛好者積極...查看詳情
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創(chuàng)新賦能發(fā)展,加速藥品上市:“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與 MAH策略論壇召開2019-12-15又值一年歲末至,初冬夜飲浦江上。由凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)攜手天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心(以下簡稱“創(chuàng)新中心”)聯(lián)合主辦的“浦江之夜”創(chuàng)新藥發(fā)展之NDA與MAH策略論壇于2019年12月14日在上海召開。本次論壇邀請了來自國內(nèi)外創(chuàng)新藥開發(fā)領(lǐng)域的頂尖專家學(xué)者、國內(nèi)政策引領(lǐng)者、知名臨床專家與投資界...查看詳情
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凱萊英制劑業(yè)務(wù)持續(xù)拓展——晶型和處方前研究實(shí)驗(yàn)室成立2019-12-15凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)制劑業(yè)務(wù)自正式啟動以來,順利展開各項業(yè)務(wù),并不斷升級完善。近日,為提升工作效率與服務(wù)質(zhì)量,制劑部晶型和處方前研究實(shí)驗(yàn)室成立。新實(shí)驗(yàn)室的成立是對原有晶型研究與篩選實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)一步優(yōu)化和調(diào)整,增強(qiáng)了處方前研究和結(jié)晶工藝開發(fā)的能力,促進(jìn)了研發(fā)質(zhì)量高效提升,使得公司AP...查看詳情
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創(chuàng)新聚變,再啟新篇:凱萊英注射劑與NDA項目取得重要進(jìn)展2019-12-10伴著初冬的雪,送來了一片新意?;仡?019年,從CMC到“CMC+臨床研究服務(wù)”,我們開拓創(chuàng)新,收獲聚變;展望2020年,我們把握新機(jī),再次啟程。在此歲末迎新之際,凱萊英在注射劑業(yè)務(wù)以及NDA項目承接方面取得重要進(jìn)展,新業(yè)務(wù)逐漸綻放新局面,即將開啟未來新征程。此“新”亦彼“新”,欣欣向榮,故為迎新賀歲,共襄盛舉!12月9日,凱萊英在天津隆重舉...查看詳情
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強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,創(chuàng)新發(fā)展:凱萊英與億騰景昂藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作2019-12-1012月3日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)與泰州億騰景昂藥業(yè)有限公司(以下簡稱“億騰景昂藥業(yè)”)戰(zhàn)略簽約儀式在天津順利舉行。億騰景昂藥業(yè)首席執(zhí)行官(CEO)鄒曉明博士、高級副總裁Deepak Hegde博士、項目管理部總監(jiān)關(guān)津博士、凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)首席運(yùn)營官(COO)楊蕊女士、副總經(jīng)理楊建波先生、副總經(jīng)理張現(xiàn)先生、副...查看詳情
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聚焦早期臨床項目研發(fā)中心:近30家媒體蒞臨凱萊英參觀采訪2019-12-102019年12月4日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)迎來人民網(wǎng)、央廣網(wǎng)、新華網(wǎng)、香港經(jīng)濟(jì)日報、天津日報、今晚報、天津電臺、濱海時報、濱海電視臺等近30家央級、市級媒體團(tuán)參觀訪問。在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(以下簡稱“泰達(dá)”)建區(qū)35周年之際,媒體團(tuán)深入凱萊英實(shí)地采訪,報道了凱萊英剛剛啟動的早期臨床項目研發(fā)中心及...查看詳情
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全球微生物發(fā)酵制藥行業(yè)概覽2019-12-02微生物發(fā)酵的定義指利用適當(dāng)?shù)奈⑸铮谔囟ōh(huán)境下將原料通過一定代謝方式轉(zhuǎn)變?yōu)槿祟愃璧哪康漠a(chǎn)物的過程。在制藥領(lǐng)域,通過發(fā)酵能獲得大量由微生物分泌的次級代謝物,這些富含生物活性的代謝產(chǎn)物恰能用于疾病治療。從生化角度來看,發(fā)酵主要指微生物對碳水化合物的酶促分解和利用。由于微生物具有較高的比表面積,支持高代謝率和...查看詳情
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凱萊英金山生物技術(shù)研發(fā)中心啟動運(yùn)營,正式布局生物藥CDMO2019-11-252019年11月20日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”) 全資子公司上海凱萊英生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“ 上海凱萊英生物”)投資承建的凱萊英金山生物技術(shù)研發(fā)中心(以下簡稱“研發(fā)中心”)啟動運(yùn)營。隨著研發(fā)中心的啟用,凱萊英將為客戶提供生物創(chuàng)新藥研發(fā)及GMP生產(chǎn)等服務(wù),這標(biāo)志著公司把握全球生物創(chuàng)新藥發(fā)展紅利...查看詳情
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凱萊英天津子公司順利通過環(huán)境、能源和職業(yè)健康安全管理體系審核2019-11-25近日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)旗下子公司天津凱萊英制藥有限公司(以下簡稱:天津凱萊英)順利通過環(huán)境、能源和職業(yè)健康安全管理體系審核,并收到杭州萬泰認(rèn)證有限公司頒發(fā)的《環(huán)境管理體系認(rèn)證證書》(GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015)、《能源管理體系認(rèn)證證書》(GB/T23331-2012;RB/T114-2014)和《職業(yè)...查看詳情
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乘風(fēng)破浪,厚積薄發(fā):凱萊英以技術(shù)為驅(qū)動,市值與業(yè)績屢創(chuàng)新高2019-11-182016年11月18日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)在深交所敲鐘上市,開啟了在資本市場的傳奇歷程。三年來,凱萊英乘風(fēng)破浪、厚積薄發(fā),持續(xù)推進(jìn)綠色技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)筑行業(yè)高壁壘。公司依托化學(xué)小分子CDMO領(lǐng)域競爭優(yōu)勢,逐步擴(kuò)展服務(wù)范圍和產(chǎn)業(yè)鏈,加速布局“CMC+臨床研究服務(wù)”一站式綜合服務(wù)平臺,經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)定高速增...查看詳情
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凱萊英早期臨床項目研發(fā)中心啟動,全面提升早期臨床階段一站式解決方案2019-11-182019年11月18日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)早期臨床項目研發(fā)中心(以下簡稱“研發(fā)中心”)正式啟動,全面提升早期臨床項目服務(wù)能力,為國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)公司提供更靈活高效的一站式解決方案。隨著研發(fā)中心的啟用,依托凱萊英長期積累的核心技術(shù)優(yōu)勢和管理經(jīng)驗(yàn),將持續(xù)優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu)、增加客戶粘性,為公司儲...查看詳情
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凱萊英榮獲“中國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園建設(shè)25周年突出貢獻(xiàn)獎”2019-11-182019 年 11 月 15 日,由中國技術(shù)中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園聯(lián)盟啟動開展的“中國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園建設(shè)25周年座談會暨第二十屆全國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園網(wǎng)絡(luò)年會”在江蘇省常熟市召開。會上舉行了“中國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園建設(shè)25周年突出貢獻(xiàn)獎”頒獎儀式及交流活動。凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)受邀參會并獲評“...查看詳情
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創(chuàng)新聯(lián)盟,共贏發(fā)展:凱萊英與潤佳醫(yī)藥順利達(dá)成戰(zhàn)略合作2019-11-142019年11月12日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)與潤佳(蘇州)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“潤佳醫(yī)藥”)戰(zhàn)略合作簽約儀式在天津順利舉行。潤佳醫(yī)藥董事長呂佳聲、化學(xué)副總裁孔憲起、藥理副總裁史美樞、財務(wù)副總裁朱筠等一行領(lǐng)導(dǎo),以及凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)COO楊蕊、研發(fā)部副總經(jīng)理陳軼暉、制劑部副總經(jīng)理楊濤、市場部副...查看詳情
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凱萊英參加美國2019 AAPS PharmSci 360 年會2019-11-14全球領(lǐng)先的CDMO解決方案提供商---凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)攜制劑服務(wù)(Drug Product Service) 團(tuán)隊參加2019 AAPS PharmSci 360為全球制藥企業(yè)帶來“Drug Substance + Drug Product + IND/NDA Filing”一站式服務(wù)2019年11月3-7日,全球制藥行業(yè)最重要的盛會之一2019 AAPS PharmSci 360于美國歷史文化名城得克薩斯州圣安東尼奧市舉行。本次...查看詳情