2019年12月4日，凱萊英醫(yī)藥集團（股票代碼：002821.SZ，以下簡稱“凱萊英”）迎來人民網(wǎng)、央廣網(wǎng)、新華網(wǎng)、香港經(jīng)濟日報、天津日報、今晚報、天津電臺、濱海時報、濱海電視臺等近30家央級、市級媒體團參觀訪問。在天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)（以下簡稱“泰達”）建區(qū)35周年之際，媒體團深入凱萊英實地采訪，報道了凱萊英剛剛啟動的早期臨床項目研發(fā)中心及二十年來扎根開發(fā)區(qū)不斷突破的發(fā)展歷程。
媒體團參觀凱萊英研發(fā)實驗室
凱萊英醫(yī)藥集團早期臨床項目研發(fā)中心負責人陳軼暉博士、分析化學部高級主管但勇波博士、制劑部晶型和處方前實驗室高級主管井丁丁博士陪同媒體團參觀了凱萊英主要研發(fā)實驗室，并就剛剛啟動的早期臨床項目研發(fā)中心的服務范圍及優(yōu)勢進行了重點介紹。到訪記者均對凱萊英的國際化管理規(guī)范、標準化作業(yè)流程等贊嘆不已。
制劑部晶型和處方前實驗室高級主管井丁丁博士、分析化學部高級主管但勇波博士陪同參觀介紹
陳軼暉博士在接受記者采訪時詳細介紹了啟動早期臨床項目研發(fā)中心的意義、現(xiàn)有項目及未來規(guī)劃。同時提到新藥研發(fā)是一項投入資金高、周期長、風險高的投資。制藥工業(yè)新藥開發(fā)投入回報比走出一條“反摩爾(Eroom’s)”定律曲線，即：每10億美元上市新藥的數(shù)目，每10年向下翻一番。上世紀60年代，投入10億美元可以上市大約10個新藥，到了本世紀初，僅能收獲1個新藥，到2016年平均10億美元已不足支持一個新藥的開發(fā)。陳博士表示“隨著產(chǎn)業(yè)資本的涌入、研發(fā)生態(tài)的不斷完善以及大型制藥企業(yè)研發(fā)成功率下降，小型生物技術公司近年來快速崛起，越來越多的中小型生物技術公司乃至個人創(chuàng)業(yè)者，正成為醫(yī)藥創(chuàng)新的重要驅(qū)動力。通常在其細分領域擁有科學技術優(yōu)勢，但無法全流程覆蓋新藥研發(fā)的所有階段，且沒有充足的時間或資本進行研發(fā)期間實驗室和生產(chǎn)設備的充足投入，而凱萊英啟動早期臨床項目研發(fā)中心作為專注于早期臨床項目的研發(fā)中心，將為其提供一站式服務，有效解決創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)痛點?！?/span>
早期臨床項目研發(fā)中心負責人陳軼暉博士接受采訪
陳博士還提到“對于中小型企業(yè)，尤其是一些 biotech 公司，大多屬于科技創(chuàng)新型輕資產(chǎn)公司，往往從新藥的臨床前階段就開始整體外包，因此更傾向于研發(fā)生產(chǎn)一站式服務平臺以保證前后階段的銜接和上市成功率，從而在選擇合作商時很關注和在意他們是否可以擁有一體化研發(fā)能力，并且非常在意項目的推進速度。凱萊英啟動的早期臨床項目研發(fā)中心，將依托凱萊英二十年服務國內(nèi)外客戶的豐富經(jīng)驗，及連續(xù)性反應和酶催化等具有核心優(yōu)勢的綠色制藥技術，全面提升早期臨床階段研發(fā)能力，聚焦臨床前申報階段到臨床Ⅰ期的新藥研發(fā)項目，采用更加快速的響應機制，為客戶早日實現(xiàn)IND報批和開展臨床試驗提供完整的全套服務。”
近年來，全球新藥研發(fā)不斷推進，新的靶點、新的分子以及新的治療方式不斷創(chuàng)新，在研藥物的數(shù)量不斷增長并取得突破，加之國內(nèi)審評審批制度改革及MAH制度等利好政策的不斷出臺，國內(nèi)創(chuàng)新藥迎來前所未有的黃金時期。我們相信，凱萊英將充分利用二十年來服務國際領先客戶的技術優(yōu)勢和團隊經(jīng)驗，將更多早期臨床項目延伸至臨床后期乃至商業(yè)化階段，推動更多有價值的創(chuàng)新藥上市，為天津乃至中國醫(yī)藥創(chuàng)新事業(yè)的發(fā)展做出更多貢獻！
