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近日，再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688；以下簡稱：再鼎醫(yī)藥）授予凱萊英“2022年度優(yōu)秀合作伙伴”榮譽，對凱萊英為其則樂?（甲苯磺酸尼拉帕利）及紐再樂?（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）兩個項目的商業(yè)化生產(chǎn)過程中提供的鼎力支持表示充分肯定和感謝。凱萊英團隊成員飽滿的工作熱情，以及嚴謹專業(yè)的敬業(yè)精神，給再鼎醫(yī)藥留下了深刻的印象！

嚴格的質(zhì)量管理體系，保障項目順利交付

凱萊英憑借優(yōu)秀的研發(fā)創(chuàng)新能力、嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理與EHS管理能力、高標準的生產(chǎn)制造能力、良好的團隊凝聚力，成為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)最值得信任和依賴的合作伙伴之一。公司嚴格恪守最高國際質(zhì)量監(jiān)管標準，不僅公司及旗下子公司多次順利通過美國FDA、中國NMPA、澳大利亞TGA 和韓國MFDS的GMP現(xiàn)場審查，還經(jīng)受了行業(yè)內(nèi)標準最為嚴格的歐美大型跨國制藥企業(yè)的審查。

在長期的項目合作中，凱萊英展現(xiàn)了強大技術(shù)實力、近乎苛刻的質(zhì)量控制、靈活且執(zhí)行力強的服務(wù)能力。體現(xiàn)了公司質(zhì)量體系完善，具備持續(xù)為全國乃至全球市場提供商業(yè)化創(chuàng)新藥服務(wù)資質(zhì)。

強大的工藝開發(fā)能力，助力項目降本增效

凱萊英始終秉承技術(shù)革新作為核心驅(qū)動力，我們不斷開拓創(chuàng)新，持續(xù)提升工藝開發(fā)能力，致力于為客戶的項目實現(xiàn)真正意義的降本增效。在項目合作中，凱萊英團隊從生產(chǎn)到成品放行、貨物運輸，保質(zhì)保量按時交付，確保了項目商業(yè)化供貨的順利推進；在另一個項目中，凱萊英面對項目難度大、時間緊、任務(wù)重的問題，項目團隊通過頻繁溝通調(diào)整、技術(shù)升級、優(yōu)化分析與工藝開發(fā)方案，不僅克服了生產(chǎn)困難，而且穩(wěn)步提升了項目收率，最終確保了項目商業(yè)化供貨順利交付。

優(yōu)秀的RA團隊力量，加速項目商業(yè)化進程

在項目合作的整體運行中，凱萊英RA團隊發(fā)揮了優(yōu)秀的專業(yè)能力。一直以來，RA團隊已為廣大客戶提供國內(nèi)外數(shù)百余項注冊項目的法規(guī)支持，協(xié)助客戶完成國內(nèi)外藥品注冊申報；以專業(yè)、嚴謹、速度得到廣泛認可。在則樂的項目中，RA團隊多次協(xié)調(diào)國家藥監(jiān)局藥審中心、核查中心以及天津市藥監(jiān)局，推動則樂整體審評進展，從接到核查通知到完成現(xiàn)場核查報告僅用時30個工作日，并順利實現(xiàn)上市后變更申請管理等工作，整體加速推進了合作項目的商業(yè)化進程。

凱萊英的研發(fā)、生產(chǎn)、分析、QC、PCO、RA等各個團隊緊密合作，從備料、生產(chǎn)、包裝、檢驗、 放行等各個環(huán)節(jié)，精準把控，高效協(xié)作。再鼎醫(yī)藥目睹了凱萊英團隊在項目生產(chǎn)每一個階段的努力付出；凱萊英飽滿的工作熱情、嚴謹專業(yè)的態(tài)度，給再鼎醫(yī)藥留下了深刻的印象。未來，凱萊英將進一步完善GXP一站式服務(wù)能力，以技術(shù)為驅(qū)動，以客戶為中心，將客戶的事情當作自己的事情，一如既往的提供高效優(yōu)質(zhì)的極致服務(wù)，做全球藥品研發(fā)生產(chǎn)的合伙人！