和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（以下簡稱“和黃醫(yī)藥”，納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）授予凱萊英“卓越合作伙伴（outstanding partner）”榮譽(yù)，對凱萊英在索樂匹尼布、呋喹替尼兩個(gè)項(xiàng)目提供的從臨床階段到商業(yè)化的原料藥生產(chǎn)服務(wù)表示感謝和充分肯定。這是雙方合作十余年以來的信任彰顯，也將持續(xù)激勵(lì)凱萊英堅(jiān)守初心，強(qiáng)化服務(wù)，做全球藥品研發(fā)生產(chǎn)的合伙人！
2024年6月26日，和黃醫(yī)藥高級副總裁劉波、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人劉先勤、孫娜等一行領(lǐng)導(dǎo)蒞臨凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（股票代碼：002821.SZ/6821.HK，以下簡稱“凱萊英”），凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)高級副總裁周炎、副總裁楊建波、副總經(jīng)理蔡天一等領(lǐng)導(dǎo)陪同接待。和黃醫(yī)藥為凱萊英頒發(fā)“卓越合作伙伴（outstanding partner）”榮譽(yù)獎(jiǎng)杯；雙方就下一步合作展開深入交流。
在和黃醫(yī)藥的索樂匹尼布項(xiàng)目服務(wù)中，凱萊英通過工藝持續(xù)優(yōu)化及生產(chǎn)控制優(yōu)化，單批生產(chǎn)周期縮短至50天以內(nèi)；商業(yè)化批次相對于臨床批次的整體收率提高約10%；生產(chǎn)周期縮短約20%；助力和黃醫(yī)藥索樂匹尼布項(xiàng)目順利通過國家藥監(jiān)局核查中心關(guān)于藥品注冊現(xiàn)場核查及GMP檢查。5月，凱萊英在極短時(shí)間內(nèi)完成和黃醫(yī)藥的呋喹替尼所有審計(jì)準(zhǔn)備工作，最終以優(yōu)異的結(jié)果助力和黃醫(yī)藥完成該款創(chuàng)新藥的韓國MFDS官方審計(jì)，這是助力呋喹替尼全球上市的一個(gè)縮影。以這兩個(gè)項(xiàng)目為例，展現(xiàn)了雙方十余年作為戰(zhàn)略合作團(tuán)體，為解決未滿足臨床需求的新藥而不懈努力，持續(xù)賦能。
值得一提的是，索樂匹尼布用于成人原發(fā)免疫性血小板減少癥患者的ESLIM-01中國III期研究結(jié)果已于《柳葉刀.血液病學(xué)》（The Lancet Haematology）發(fā)表。與此同時(shí)，6月14日，該研究的額外詳情和亞組結(jié)果亦在歐洲血液協(xié)會2024年年會上以一項(xiàng)口頭報(bào)告及兩項(xiàng)海報(bào)展示的形式公布。
呋喹替尼作為我國首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的抗癌新藥，和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的抗腫瘤新藥呋喹替尼“出海”覆蓋市場再擴(kuò)容。繼去年11月取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌后，6月21日（歐盟時(shí)間），再次取得歐盟委員會批準(zhǔn)，成功進(jìn)入第二個(gè)全球頭部市場——?dú)W洲市場。呋喹替尼成為了上海首個(gè)成功出海美國、歐洲兩大標(biāo)桿市場的中國原創(chuàng)新藥；首個(gè)且唯一一個(gè)在歐盟獲得批準(zhǔn)用于治療結(jié)直腸癌的針對所有三種VEGFR 亞型的選擇性抑制劑，意義非凡。
在本次交流座談中，和黃醫(yī)藥高級副總裁劉波表示，凱萊英作為其非常重要的合作伙伴，長期以來保證高效高質(zhì)的完成各項(xiàng)藥學(xué)工作，尤其在本次兩個(gè)產(chǎn)品的審計(jì)核查中提供了快速高效的一站式服務(wù)；并對凱萊英團(tuán)隊(duì)人員的嚴(yán)肅、嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)苛的工作態(tài)度給予了充分肯定。未來，期待與凱萊英開展更深層次、更長期緊密的合作關(guān)系，共同推進(jìn)創(chuàng)新藥上市進(jìn)程，惠及百姓。
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)高級副總裁周炎表示，自2012年，凱萊英與和黃醫(yī)藥已合作十余年。非常感謝和黃醫(yī)藥在過去十余年里對凱萊英的支持與信任。長期以來，凱萊英始終以秉承客戶為中心的理念，幫助客戶提高研發(fā)效率、降低生產(chǎn)成本，持續(xù)創(chuàng)造長期價(jià)值。未來，我們會一如既往的全力支持和黃醫(yī)藥，助力更多的國內(nèi)自主創(chuàng)新藥盡快推向市場。
早在2016年，凱萊英便以高質(zhì)量、高效率的服務(wù)能力贏得了和黃醫(yī)藥授予的首個(gè)“最有價(jià)值合作伙伴獎(jiǎng)”。2022年，憑借在和黃醫(yī)藥的“索凡替尼”新藥上市項(xiàng)目合作中的突出表現(xiàn)，被授予“卓越合作伙伴”榮譽(yù)。
今年，再次獲得和黃醫(yī)藥授予的兩項(xiàng)“卓越合作伙伴”，榮譽(yù)倍至。作為戰(zhàn)略合作伙伴，凱萊英與和黃醫(yī)藥的合作逐步覆蓋新藥研發(fā)上市全流程。未來，凱萊英還將進(jìn)一步完善一站式服務(wù)品質(zhì)，為客戶提升研發(fā)效率、縮短交付時(shí)間、降低溝通成本貢獻(xiàn)力量，保障高質(zhì)量交付。
