提到“AI”大家都不陌生，近年來，以大模型為代表的AI技術發(fā)展迅猛，已經掀起一波席卷全球的AI發(fā)展熱潮。關注AI發(fā)展狀況的人不限于AI的研發(fā)者、推廣者和AI發(fā)展的評論者，更包括深感生活將被AI深刻影響的普通公眾。AI發(fā)展的問題不再是純粹技術問題，而是成為某種意義上的公共議題。AI也被人們稱為是人類歷史上的第四次工業(yè)革命。
作為藥物警戒從業(yè)人員，小編相信大家也都被AI所深深的吸引。
AI能為藥物警戒工作提供哪些幫助？
AI的快速發(fā)展對我們藥物警戒從業(yè)人員會有哪些影響？
AI可以給企業(yè)帶來哪些便利？
AI如何提高PV工作效率？
….
這一系列的問題都值得PVers深入思考。通過這篇文章中，列舉的一些凱萊英臨床（凱諾）通過AI等相關技術為藥物警戒工作提供的一些輔助性的工具軟件，幫助企業(yè)提升PV工作效率的經典案例，希望能為大家提供一些思考方向。同時，探索AI用于藥物警戒工作相關工具開發(fā)的可行性。
藥物警戒工作內容的特殊性各位道友都很熟悉了：大量的數據整理以及后續(xù)的數據統(tǒng)計分析，這一直都是困擾藥監(jiān)及藥企老大難的問題了。各個PV相關的軟件供應商很久之前就開始致力于解決這個行業(yè)痛點，并且監(jiān)管部門最近也在致力于推進新技術在PV種的運用。
6月10日，FDA推出新興藥品安全技術計劃（Emerging Drug Safety Technology Program ，EDSTP)，以促進人工智能（AI）和其它新興技術在藥物警戒（PV）中的使用。
6月18日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品監(jiān)管人工智能典型應用場景清單的通知》。
該通知中提到：
應用八：藥物警戒
利用人工智能技術可以輔助監(jiān)管人員開展不良反應和不良事件報告的評估工作。通過人工智能技術可從“個例安全性報告”中自動提取關鍵信息實現結構化數據處理，排除重復報告；還能夠基于提取信息的內容質量進行自動分級，篩選包含足夠信息量、具備評估價值的安全性報告，以便進行后續(xù)分析。該工作模式可大幅提升評估效率和質量。
凱萊英臨床(凱諾)作為一家提供包含藥物警戒安全數據庫技術等臨床“從IND到NDA”一站式服務的CARO，優(yōu)化系統(tǒng)功能，提升用戶體驗，技術創(chuàng)新及新技術在PV系統(tǒng)中的運用一直是我們奮斗的目標。
就目前我司開發(fā)的PV相關的功能需求，已將目前主流的新技術：AI、機器學習（Machine Learning，ML）、自然語言處理（Natural Language Processing，NLP）、機器人流程自動化（Robotic Process Automation，RPA）融入到PV各種工具中，以提升企業(yè)工作效率。以下介紹幾種常見使用場景。
一、什么是RPA（Robotic Process Automaion -RPA）？
RPA（機器人流程自動化）是一種計算機軟件，通過模仿人與信息系統(tǒng)的交互來實現業(yè)務流程的自動化。
RPA“機器人”可以全天候工作，精確度很高，成本通常也比人工雇員低很多。
與傳統(tǒng)的IT開發(fā)不同，RPA方案開發(fā)周期較短，產出很快。在大多數情況下，不需要修改底層信息系統(tǒng)。
RPA技術優(yōu)勢
RPA可以為您做什么
RPA技術運用場景
RPA運用實例
RPA工具實現附件自動上傳至Argus系統(tǒng)中對應位置
RPA Demo視頻示例 – Argus錄入自動化
RPA可代替人工在Argus系統(tǒng)中進行case檢索查重以及case數據信息的初始錄入。
，時長01:41
二
RPA+ML/NLP+AI多重組合在PV工作中的運用
互聯網不良反應挖掘 - RPA+AI的定制化解決方案
從網絡社交媒體中收集藥物不良事件，完善藥物安全性評價是藥物警戒活動中重要的一個環(huán)節(jié)。對于此類型的不良事件的收集缺有諸多痛點：收集難度大、信息繁雜、有效信息提取困難等。
RPA+ML/NLP+AI技術的組合運用可以有效解決以上客戶業(yè)務痛點。根據PV業(yè)務的實際需求，可將數據收集、提取、整理、導入數據庫的流程分解如下。
1. 制定可靠的不良事件收集方案。確定不良事件收集的社交平臺（比如京東、淘寶等），確定需要收集對應不良事件的產品等。通過RPA設置自動巡檢，收集原始信息。
網絡社交媒體中不良事件收集舉例
2. 原始信息處理。OCR/ML/RPA識別提取原始文字信息，RPA對已提取的數據進行清理。
網絡社交媒體中不良事件信息抓取及數據清理
3.運用AI對已清理的數據進行數據挖掘提取。并進行必要的人工質檢。
網絡社交媒體中不良事件信息處理全流程
4. 確認后數據運用RPA自動導入PV數據庫。
PDF/word等格式的ICSR/SAE報告的自動錄入。
文章開頭視頻便直觀的介紹了運用RPA/ML/AI等技術進行SAE報告信息的提取及數據錄入至Argus系統(tǒng)。
參考文獻
[1] CDER Emerging Drug Safety Technology Program (EDSTP) | FDA
[2]國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品監(jiān)管人工智能典型應用場景清單的通知 (nmpa.gov.cn)
