全球醫(yī)藥消費市場需求不斷攀升,研發(fā)支出持續(xù)增長,藥物開發(fā)和商業(yè)化速度不斷加快,如何運用創(chuàng)新策略和前沿技術成為新的市場環(huán)境下贏得競爭的關鍵。2021年6月21日,凱萊英醫(yī)藥集團(股票代碼:002821.SZ,以下簡稱“凱萊英”)連續(xù)科學技術中心(CFCT,Center of Flow & Continuous Technology)和智能制造技術中心(CIMT,Centre for Intelligent Manufacture Technology)正式成立,凱萊英董事長兼CEO洪浩博士,高級副總裁洪亮,高級副總裁肖毅,高級副總裁姜英偉攜集團在津高管出席。作為集團重要戰(zhàn)略部署,將把握快速增長的市場需求,加速釋放連續(xù)反應的核心優(yōu)勢及進一步拓展應用,同時推進智能制造的加快實施,為公司的長足發(fā)展帶來內生動力,加快助力全球創(chuàng)新藥的上市進程!
疫情暴發(fā)后,對整個產業(yè)環(huán)境帶來了巨大沖擊。全球制藥企業(yè)追求成本持續(xù)降低和環(huán)境保護的大背景下,連續(xù)反應技術因其安全性高、反應時間短、收率高、三廢排放和能耗低等優(yōu)勢,立即受到更廣泛關注。但真正廣泛應用在制藥領域卻有很長的路要走,需要從早期研發(fā)到工藝優(yōu)化、放大生產均具備相應能力并緊密配合,且對應用可能性和設備有充分了解,才能充分發(fā)揮其優(yōu)勢。與此同時,IDC發(fā)布的《中國人工智能軟件及應用市場半年度研究報告(2019H2)》報告顯示,到2024年中國人工智能市場規(guī)模將達到127.5億美金。AI不但是新基建的最強驅動力,也將成為工業(yè)數智化轉型的下一個風口,如何將AI技術更好地應用到工業(yè)制造中,尤其是智能化程度始終較為緩慢的制藥行業(yè),成為急需解決的問題。作為全球為數不多的將連續(xù)反應技術延伸應用于生產制造的企業(yè)之一,凱萊英抓住機遇,發(fā)揮優(yōu)勢,在深耕多年的連續(xù)性技術上再次進行戰(zhàn)略升級,成立連續(xù)反應技術中心。同時敏銳捕捉AI在制藥研發(fā)生產的應用趨勢,組建智能制造技術中心。
在副總裁兼董秘徐向科的主持下,揭牌儀式順利舉行,連續(xù)科學技術中心(CFCT)負責人陶建,智能制造技術中心(CIMT)負責人鄭明智博士和路璐,相繼對中心情況及未來發(fā)展進行了簡要介紹。隨后,董事長兼CEO洪浩博士發(fā)表致辭,表示“隨著凱萊英多個技術中心的相繼成立,我們將不斷深入進行前沿技術開拓,始終堅持以技術為核心驅動力,引領行業(yè)發(fā)展。”
加速釋放競爭力,成立連續(xù)科學技術中心
凱萊英在連續(xù)反應領域已深耕十余年,自主開發(fā)了一系列連續(xù)反應裝置,并成功實現(xiàn)了規(guī)模化應用,日前已實現(xiàn)在第三線培南類抗生素、第二代艾滋病類藥物、抗癌藥物等多個創(chuàng)新藥品種關鍵中間體及原料藥商業(yè)化生產中的應用。成為全球極少數可將連續(xù)反應技術成功運用于商業(yè)化生產的企業(yè)之一。此次凱萊英成立連續(xù)科學技術中心(CFCT),在滿足自身業(yè)務需求的基礎上,將實現(xiàn)連續(xù)反應對外技術輸出,承擔以連續(xù)性反應技術為主的各種新技術/新設備開發(fā)、戰(zhàn)略儲備、推廣應用和客戶服務的能力建設,為客戶提供連續(xù)反應相關的研發(fā)、設備和技術服務,并將應用于小分子、大分子、酶反應、制劑、生物大分子等多個領域,助力連續(xù)反應技術在制藥領域的進一步推廣應用,并帶來直接的經濟效益。
連續(xù)科學技術中心涵蓋連續(xù)技術服務與輸出、連續(xù)技術創(chuàng)新與儲備、連續(xù)反應設備設計制備、連續(xù)技術應用與升級、新領域連續(xù)技術開發(fā)應用四大版塊。連續(xù)技術服務與輸出,將提供連續(xù)反應工藝和設備的研發(fā)、連續(xù)化“工藝包”的工藝開發(fā)、設備設計和技術支持等連續(xù)反應技術相關的全方位服務,以項目虛擬矩陣形式,協(xié)同完成對外技術輸出項目和客戶間協(xié)作。而連續(xù)技術創(chuàng)新與儲備,將深入進行連續(xù)反應技術所涉及的關鍵理論進行深入研究、驗證、模擬及開發(fā)測試等,從而指導連續(xù)反應技術的開發(fā)及應用。儲備連續(xù)反應前沿技術,包括新型連續(xù)反應技術和設備的調研、應用可行性研究、技術架構、初步涉及和測試改進等,保持在連續(xù)技術領域的領先性,并進行連續(xù)反應相關自主控制系統(tǒng)開發(fā)。此外,連續(xù)反應設備設計和制造將提供連續(xù)反應設備的設計、制備與改造,建設設備加工中心,支持集團各部門對特殊定制設備的制造需求。而連續(xù)技術應用與升級板塊,將推動連續(xù)技術應用,對承接的項目實施升級、推廣應用及產能釋放等,并與CMMD、CIMT合作,將連續(xù)反應技術應用推廣。新領域連續(xù)技術開發(fā)應用,還將連續(xù)反應技術延申應用至Cell Free連續(xù)合成、生物大分子、連續(xù)制劑等其他新領域的技術開發(fā)應用。CFCT的成立,將實現(xiàn)連續(xù)反應技術更大范圍的應用、服務、探索及升級,將凱萊英連續(xù)反應的優(yōu)勢及經驗進一步釋放,帶來更大的經濟和社會效益。
搶占數字化浪潮,推進智能制造技術中心
由于藥品質量要求嚴格、生產過程要求高、藥品供應時間性強、品種多、更新快等特點,工業(yè)4.0很難真正進入制藥行業(yè),藥品生產“信息化與工業(yè)化的深度融合”和全生產鏈實現(xiàn)“智能化”的道路漫長而艱巨。凱萊英基于此前的探索實踐,成立智能制造技術中心(CIMT),將通過大數據分析,綜合研發(fā),生產,物流信息,確定最佳工藝路線和生產控制方法,同時控制方案輸出交互驗證。涵蓋智能控制研究、智能產線、推進數字化工廠建設三個板塊。以完全自動化+ PAT(Process Analytical Technology)技術中試規(guī)模智能實驗平臺為契機,開發(fā)智能算法,實現(xiàn)模型控制和參數自適應調整,開啟數字化工廠時代。
未來,CIMT將以CED (Chemical Engineering Department)和IT團隊為基礎,與集團研發(fā)、生產、分析團隊及CEPS、CBST、CFCT、QA、BD、采購及供應鏈等各板塊有效協(xié)同,繼續(xù)擴大研發(fā)生產的自動化智能化規(guī)模,實現(xiàn)生產管理的數字化,通過歷史數據對比快速定位工藝問題,建立開放數據整合檢索的網絡平臺,基于大數據的工藝優(yōu)化和解決方案,通過反應模型和AI預測,模擬生產,對工藝參數進行前瞻性調整,以達到最優(yōu)質量和安全控制,提高設備綜合效率,進一步降低生產成本。并通過智能制造支持,進一步放大凱萊英在連續(xù)反應及生物酶催化領域的競爭優(yōu)勢,為客戶帶來更顯著的經濟效益。
面對風起云涌的全球醫(yī)藥市場變革,凱萊英枕戈坐甲,持續(xù)創(chuàng)新,洞察市場需求,發(fā)揮核心優(yōu)勢,拓展業(yè)務板塊,并推動綠色制藥技術的應用與推廣,護航參與全球藥品研發(fā)與生產,推動更多有價值的創(chuàng)新藥盡早上市,最大限度為客戶降低研發(fā)及生產成本,做全球藥品研發(fā)生產的合伙人!